Home > Vacatures Farmaceutische industrie > Vacature Farmaceutisch Specialist

Farmaceutisch Specialist

Locatie

Leiden

Bedrijfsprofiel

Gevestigd op het Bio Science Park in Leiden (LBSP) produceert InnoGenerics een scala aan medicijnen in tabletvorm zoals pijnstillers, kalmeringsmiddelen, anti-epileptica, antidepressiva en cholesterolverlagers. Het hoofdkantoor en fabriekslocatie ligt op loopafstand van het Leiden Universitair Medisch Centrum (LUMC) en wordt omringd door innovatieve, internationale farmaceutische bedrijven. Vanuit hier volgen zij hun doel om op grote schaal belangrijke generieke medicijnen beschikbaar te maken en betrouwbaar te leveren aan hun klanten.

Functieomschrijving/taken

In deze rol borg en bewaak je het productie- en verpakkingsproces van zowel routine als nieuwe producten, om zo op tijd het product aan de klant te kunnen leveren. Wij zoeken een Farmaceutisch Specialist die de leverbetrouwbaarheid, kwaliteit en veiligheid waarborgt.

Kerntaken
• Verantwoordelijk voor uitvoering van productie- en verpakkingsprotocollen binnen de geldende Good Manufacturing Practices (GMP) richtlijnen en zodoende een right first time release van de batch te garanderen.
• Het ondersteunen op farmaceutisch en technisch gebied van projecten, zoals technische transfer en productmodificaties.
• In cross functioneel verband deelnemen aan projecten en het doen van aanbevelingen voor verbeteringen.
• Het leiden van Root Cause analyses in geval van procesdeviaties en het creëren van een actieplan in een coördinerende en leidende rol naar de andere disciplines.
• Verantwoordelijk voor het beheer van de masterdocumenten van productie en verpakking.
• Het voorkomen van deviaties, rework and defects per units en preventie van risico’s op vertragingen en vernietiging van materialen (APIs, raw materials, packaging) en manuren.
• Werken volgens Standard Operating Procedures (SOP’s), werkprocessen en GMP richtlijnen, en indien relevant presenteren van aanpassingen volgens de interne regels.
• Oog voor veiligheid en het naleven van GMP richtlijnen, en (pan)epidemie regels.

Profiel kandidaat

  • HBO-WO afgeronde opleiding in Farmacie, procestechniek, Engineering of soortgelijk.
  • Kennis van het bereidingsproces vaste toedieningsvormen.
  • Kennis en ervaring met farmaceutische technische product transfers en validatieprocessen.
  • Kennis en ervaring met het gebruik van ERP systemen, zoals QAD.
  • Ervaring en kennis van werken onder streng gereguleerde omgeving, waaronder GMP
  • Ervaring in het werken binnen een multifunctionele, matrix, gereguleerde en veranderende omgeving.
  • Kennis en ervaring als farmaceutisch technicus.

Arbeidsvoorwaarden

  • Een uitdagende, afwisselende en veelzijdige functie in een boeiende farmaceutische productie omgeving.
  • Een klein, enthousiast en professioneel team waar je mee samenwerkt.
  • Marktconform salaris, goede secundaire arbeidsvoorwaarden en een 12-maanden arbeidsovereenkomst, met de intentie tot een vaste aanstelling.

Contactpersonen

Jeffrey Hensen | Senior Consultant

+31 (0)6 – 53 17 89 48 | hensen@themagroup.nl

Tagcloud Farmaceutisch Specialist

vacature - leiden - gmp -farmaceutisch vakman - procestechniek - engineering - productie

Publicatie datum

17.08.2021
Mercachem BV Biotalys PharmaFluidics Diagenode (part of Hologic) Synthon Biopharmaceuticals Verder Scientific Baxter BV (NL) Hitma Filtratie BV Bruker Optics PamGene International BV Mosadex GymnaUniphy Topa Thermal Packaging  BV G2 Speech Anton Paar Benelux Cytivia ( GE Life Sciences Part of Danaher) Vaxxinova International Alcami (vh. CML/Chemshop) Dr. Reddy's (Octoplus) Organ Recovery Systems MercachemSyncom Metrohm Belgium (ionenchromatografie, titratiesystemen, pH meters Omron Healthcare NL UgenTec BVBA Radiometer benelux BV ( Danaher Group)
Duitsland

Merowingerplatz 1
40225 DUESSELDORF
E-mail

België

BioVille, Agoralaan
Building A bis
B-3590 DIEPENBEEK
E-mail

Pivot Park Kloosterstraat 9 
5349 AB OSS
E-mail

Nederland

Odiliastraat 92
5401 ZZ UDEN
E-mail

Copyright: Thema Group 2021  |  Disclaimer  |  Privacybeleid  |  RSS feeds  |  Sitemap  |  Contact
OTYS Recruiting Technology PXL Communicatie