Home > Vacatures Farmaceutische industrie > Vacature Junior Regulatory Affairs Professional

Junior Regulatory Affairs Professional

Locatie

Oudewater

Bedrijfsprofiel


Dechra is een internationaal farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in het ontwikkelen, produceren en vermarkten van hoogwaardige veterinaire producten. De diergeneesmiddelen en diervoeding worden hoofdzakelijk aan dierenartsen verkocht. Wereldwijd zijn zij actief in 45 landen, waarbij ze in 19
verschillende Europese landen een eigen verkooporganisatie hebben.
Dechra is een groeiende organisatie met de ambitie om het verschil te maken. Ze zijn in staat snel te reageren op veranderingen en besluiten worden snel genomen zonder de persoonlijke aandacht uit het oog te verliezen. Dechra levert een volledig assortiment, technische productkennis en ondersteunend service materiaal aan hun klanten.
Recentelijk heeft Dechra AST Farma en zustermaatschappij Le Vet Pharma overgenomen. Momenteel zijn ze druk bezig met de integratie van beide ondernemingen. Binnen Dechra zijn ze op zoek naar enthousiaste Junior Regulatory Affairs Professional die het team komt versterken en die zich verder wil bekwamen op het gebied van Regulatory Affairs.

Functieomschrijving/taken


Als Junior Regulatory Affairs Professional wordt je voornamelijk verantwoordelijk voor het correct uitvoeren van het gehele proces van productregistratie. Daarnaast ben je samen met je collega’s verantwoordelijk voor het naleven en opvolgen van regelgeving rondom de producten (product compliance). Je werkt samen met nationale en internationale collega’s en rapporteert aan de Head of Regulatory Affairs & QA. Dit houdt in:

  • Organiseren van variaties en renewals van bestaande marketing autorisaties.
  • Bijhouden van ontwikkelingen van wet- en regelgeving.
  • Indienen en coördineren van nieuwe registraties.
  • Coördineren van autorisatieprocessen van nieuwe producten in verschillende EUlanden.
  • Contact onderhouden met verschillende/relevante autoriteiten in EU landen.
  • Samenwerken met het artworkteam voor het verkrijgen van de juiste productverpakkingen.
  • Onderhouden en up-to-date houden van databases en tracking systemen.

Uitdaging

Een uitdagende, zelfstandige en veelzijdige functie.

Profiel kandidaat

  • HBO/WO werk- en denkniveau, bij voorkeur een relevante opleiding.
  • Relevante werkervaring.
  • Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
  • Je bent secuur en gaat een uitdaging niet uit de weg
  • Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden en een probleemoplossend vermogen, je werkt gestructureerd en zelfstandig.
  • Je bent administratief vaardig en werkt graag procesmatig.
  • Een dynamische werkomgeving geeft jou energie.
  • Je bent flexibel, organisatorisch sterk en een teamplayer.

Contactpersonen

Marije Hoogendoorn | Research Consultant
+31 - 6 – 23 13 51 18 | hoogendoorn@themagroup.nl

Tagcloud Junior Regulatory Affairs Professional

Regulatory Affairs - Medical Writer - AQ - QA Officer - wet en regelgeving - regulatoty - autoriteiten - autorisatie - humaan - veterinair - internationaal
Helm Chemicals B.V. Prinsen BV Döhler Holland BV Integrated DNA Technologies(IDT part of  Danaher Group) ) Fox Diagnostics Radiometer benelux BV ( Danaher Group) Biomedic BV (now Part Medical) Alphatron Medical Systems BV Sachem Europe BV Bio-Works Technologies AB LUMINEX NFZ (Nederlandse Farmaceutische Zorggroep) Agrosavfe Envigo Instrumentation Laboratory NL (Part of WERFEN) MaxCyte PharmaFluidics ApotheekZorg LeQuest Dr. Reddy's (Octoplus) Lab Services (specialisten in Liquid Handling)(zelfde adres als Merlin Bioproducts) C-Mark/ Eurofins Food Testing NL (KLANT) Innogenetics (now: FUJIREBIO) Corbion Purac (KLANT) Brocacef BV Maarssen
Duitsland

Merowingerplatz 1
40225 DUESSELDORF
E-mail

België

BioVille, Agoralaan
Building A bis
B-3590 DIEPENBEEK
E-mail

Pivot Park Kloosterstraat 9 
5349 AB OSS
E-mail

Nederland

Odiliastraat 92
5401 ZZ UDEN
E-mail

Copyright: Thema Group 2019  |  Disclaimer  |  Privacybeleid  |  RSS feeds  |  Sitemap  |  Contact
OTYS Recruiting Technology PXL Communicatie