Home > Vacatures Farmaceutische industrie > Vacature Project Engineer

Project Engineer

Locatie

Nijmegen

Bedrijfsprofiel

European Medical Contract Manufacturing (EMCM), in Nijmegen, is een “centre of excellence” in de ontwikkeling en productie van steriele medische producten op het gebied van Medical Devices en geneesmiddelen. EMCM beschikt over meer dan 30 geclassificeerde cleanrooms voor o.a. productie, sterilisatie, opslag en verpakking.
De focus van EMCM ligt op producten met een unieke kwaliteit waarbij de kennis en vaardigheden van deze organisatie bijdragen aan een betere kwaliteit van leven. EMCM conformeert zich aan de GMP-richtlijnen en relevante ISO-normen (waaronder ISO 13485 en ISO 9001).

Er zijn 85 medewerkers werkzaam bij de organisatie en er heerst een open en informele werksfeer.

De Project Engineer rapporteert rechtstreeks aan de Manager Projects, Engineering & Maintenance, en werkt nauw samen met de collega Engineers (projects/equipment/validation) en Project Managers.


Functieomschrijving/taken

De Project Engineer is verantwoordelijk voor het voorbereiden, begroten en coördineren van verschillende interne technische projecten op het gebied van apparatuur en installaties. Daarnaast houdt hij/zij zich bezig met het uitvoeren van validaties en validatieprojecten van apparatuur en reeds bestaande en nieuw te ontwikkelen producten/processen. Met als hoofdtaken:

  • Uitvoeren van technische projecten m.b.t. apparatuur, installaties en/of cleanrooms (o.a. opstellen van URS, kwalificatiedocumenten en het verzorgen van trainingen).
  • (laten) Uitvoeren en controleren van FAT/SAT en DQ-/IQ-/OQ-/PQ-trajecten.
  • Begeleiden van procesvalidaties, opstellen van procesvalidatie programma’s en validatiedocumenten voor nieuwe en bestaande producten/processen.
  • Beoordelen van noodzaak tot hervalidatie van processen aan de hand van FMEA’s, SPC en procesevaluaties.
  • Diverse Projectmanagement werkzaamheden zoals het opstellen van projectplannen, projectplanning, voortgangsdocumenten en bewaken van en aansturen op voortgang, kwaliteit en budget.
  • Regelmatig contact met klanten d.m.v. conference calls, voortgangsmeetings en e-mail.

Uitdaging

Als Project Engineer heb je een verantwoordelijke functie in een veelzijdig, dynamisch, uitdagend bedrijf. EMCM is internationaal actief met een bijzonder pallet aan producten en technologieën. Je hebt hier de mogelijkheid jouw expertise optimaal in te brengen in contacten met interne en externe klanten. Daarnaast vindt EMCM het belangrijk om zich te blijven ontwikkelen hetgeen ook voor jou mooie kansen met zich meebrengt. EMCM biedt een prima pakket aan secundaire arbeidsvoorwaarden.

Profiel kandidaat

  • HBO werk- en denkniveau, door opleiding of ervaring verworven. Relevante opleidingsachtergrond in een technische richting zoals Proces-, (Bio)Chemische of Medische Technologie.
  • Minimaal 3 tot 5 jaar relevante werkervaring, waarbij brede technische kennis en ervaring is opgedaan.
  • Ervaring met apparatuur kwalificatie en procesvalidatie.
  • Kennis en/of ervaring in een productieomgeving van Medical Devices of de Farmacie is een pré.
  • Projectmanagementvaardigheden. Ervaring in het functioneel aan sturen van een projectteam maar ook in staat zijn om zelfstandig projectwerkzaamheden uit te voeren.
  • Praktische instelling, d.w.z. een hands-on mentaliteit, zelfstartend en resultaatgericht.
  • Goede kennis van Nederlandse en Engelse taal (woord en geschrift).

Contactpersonen

Marije Hoogendoorn | Sr. Recruitment Specialist
06 – 23 13 51 18 | hoogendoorn@themagroup.nl

Tagcloud Project Engineer

engineer - projectengineer - processtechnology - procestechnologie - equipment - apparatuur - GMP - ISO 13485 9001 - FAT - SAT - DQ - IQ - OQ - PQ - FMEA - SPC - medische technologie - procesvalidatie - kwalificatie - projectmanagement - medical devices - farmacie - cleanroom - processvalidation
Biognost BVBA (B) Eppendorf Nederland BV Launch Diagnostics & Biokit Ltd Eurofins Global Central Lab (Medinet) Fox Diagnostics Covidien - Mallinckrodt Medical PFEnex NFZ (Nederlandse Farmaceutische Zorggroep) Barentz NV, België Hamilton Robotics (NL) Instrumentation Laboratory NL (Part of WERFEN) Lab Services (specialisten in Liquid Handling)(zelfde adres als Merlin Bioproducts) Brocacef BV Maarssen Jadis Additiva, Schiedam Fluor Novuqare PMT Benelux Interscience België Carl Zeiss(NL) Canon Nederland Bio-Works Technologies AB Mosadex Helm Chemicals B.V. Carestream Health Kodak Nederland BV Beta-cell
Duitsland

Merowingerplatz 1
40225 DUESSELDORF
E-mail

België

BioVille, Agoralaan
Building A bis
B-3590 DIEPENBEEK
E-mail

Pivot Park Kloosterstraat 9 
5349 AB OSS
E-mail

Nederland

Odiliastraat 92
5401 ZZ UDEN
E-mail

Copyright: Thema Group 2019  |  Disclaimer  |  Privacybeleid  |  RSS feeds  |  Sitemap  |  Contact
OTYS Recruiting Technology PXL Communicatie