Twitter Linkedin Xing

Qualified Person

Locatie

Ridderkerk

Bedrijfsprofiel

Eureco-Pharma B.V., gevestigd in Ridderkerk, is sinds 1996 een zelfstandige onderneming die zich bezighoudt met het beschikbaar stellen van geneesmiddelen voor de Nederlandse markt. De toegevoegde waarde is het leveren van een besparing op het geneesmiddelenbudget en het oplossen van beschikbaarheidsproblemen.

Eureco-Pharma is de specialist in vinden van deze geneesmiddelen uit nagenoeg alle landen binnen de EU. Op de locatie in Ridderkerk maken zij deze geneesmiddelen, indien nodig, geschikt voor de markt. Het grootste deel van de producten wordt door Eureco-Pharma direct aan de intramurale markt beleverd.

De organisatie weet zich te onderscheiden door haar sterke leverbetrouwbaarheid en hoge servicegraad. De kernwaarden die zij zowel intern als extern hanteren zijn: Betrokkenheid, Deskundigheid en Verbetering.

De organisatie heeft de afgelopen jaren een sterke autonome groei doorgemaakt, zowel in omzet als in een organisatorische professionalisering. Om verder vorm te geven aan de groei is Eureco-Pharma op zoek naar een: Qualified Person

Functieomschrijving/taken

Algemene omschrijving:

De QP-er is eindverantwoordelijk voor het coördineren van het kwaliteitsbeleid binnen de organisaties, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. De QP-er is verantwoordelijk voor de kwaliteitshandhaving en het vrijgeven van producten naar de markt en heeft daarmee een autonome positie binnen de organisaties met verschillende vestigingen in binnen- en buitenland.

Taken en verantwoordelijkheden:

  • Farmaceutisch toezicht houden, waaronder maar niet beperkt zijnde tot:
    - Toezicht op naleving van GMP richtlijnen
    - Borgen dat het kwaliteitsmanagementsysteem is zodanig is uitgerust dat het voldoet aan de doelstellingen en nationale en internationale wetgeving, relevante standaarden en richtlijnen
    - Vrijgeven van geneesmiddelen voor de markt
    - Vrijgeven van opdrachten voor derden
    - Registratiedossiers beoordelen en autoriseren voor aanbieden bij de bevoegde instanties;
  • Fungeren als adviseur en aanspreekpunt voor alle medewerkers van de organisaties inzake aangelegenheden die kwaliteitsaspecten of wetgeving van farmaceutische producten betreffen
  • Draagt bij aan de kwaliteitsstrategie van de organisaties door (bindend) te adviseren op het gebied van compliance- en kwaliteit gerelateerde verbeteringen en het initiëren alsmede het ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures
  • Initieert, beoordeelt, prioriteert en monitort changes voor alle (kwaliteit gerelateerde) zaken (deviatie/CAPA management)
  • Primair contact met gezondheidsautoriteiten
  • Verzorgt interne- en externe audits in zowel binnen- als buitenland


Profiel kandidaat

  • Afgeronde WO studie Chemie, Farmacie met apothekersdiploma of equivalent
  • Minimaal 2 jaar relevante QP werkervaring
  • Kennis van de relevante nationale en internationale wetgeving
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
  • Ervaring als Lead Auditor is een pré.

Arbeidsvoorwaarden

Je bent (mede) verantwoordelijk voor de verdere uitbouw en professionalisering van de boeiende en dynamische Eureco – Pharma B.V. Naast een bij de functie passend salaris, winstdeling, een auto van de zaak en 8% vakantietoeslag, kun je rekenen op prima arbeidsvoorwaarden. Het betreft een uitdagende functie met een flexibele werktijdenregeling (w.o. thuiswerken).

Contactpersonen

Jeffrey Hensen, senior consultant
T : 06-53 178 948
E: hensen@themagroup.nl

Maike Goossens, Recruitment Specialist
T : 06-12 20 45 14
E : goossens@themagroup.nl

Tagcloud Qualified Person

farmaceutische industrie - pharma - apotheker - qualified person - QP - quality assurance - GMP - GDP - parallel import - Ridderkerk

Bruker Optics A1-Envirosciences MSD Animal Health Biosolve BV PamGene International BV Envigo Galactic PFEnex ApotheekZorg Charles River Lab NL Vaxxinova International Biomerieux Nederland Vital Images Fluor Alko International/Döhler QPS (Xendo Drug Development) CTH Elekta (formerly Nucletron) Westburg BV(NL) LUMINEX Molecular Devices (B) (Danaher Group) Dr. Reddy's (Octoplus) Konica Minolta Medical & Graphic Imaging Europe BV (Nederland) Agrosavfe
Duitsland

Merowingerplatz 1
40225 DUESSELDORF
E-mail

België

BioVille, Agoralaan
Building A bis
B-3590 DIEPENBEEK
E-mail

Pivot Park Kloosterstraat 9 
5349 AB OSS
E-mail

Nederland

Odiliastraat 92
5401 ZZ UDEN
E-mail

Copyright: Thema Group 2018  |  Disclaimer  |  Privacybeleid  |  RSS feeds  |  Sitemap  |  Contact
OTYS Recruiting Technology PXL Communicatie