Twitter Linkedin Xing

Qualified Person (i.o)

Locatie

Lelystad

Bedrijfsprofiel

LelyPharma is een Europees georiënteerd loonbedrijf dat medicijnen ontwikkelt, produceert en analyseert voor nationale en internationale opdrachtgevers. Hun moderne productiefaciliteit in Lelystad heeft twee cleanrooms die voldoen aan de nieuwste farmaceutische standaarden (zelfs tot klasse C, GMP EU Classification). In beide cleanrooms staan up to date compleet uitgeruste productielijnen met weeg- en menginstallaties, machines voor tabletteren, coaten, capsuleren, granuleren, blisteren, sachetteren, oplossen, filtreren en afvullen van vloeistoffen en beschikt over een multifunctionele verpakkingsruimte. Daarnaast beschikt elke productielijn over de benodigde in proces analyse- en controleapparatuur.

Naast de productie heeft LelyPharma ook een state of the art Research en Development laboratorium. LelyPharma helpt met de ontwikkeling van nieuwe producten. Zij zorgen ervoor dat ideeën uitgroeien tot medicijnen die worden geregistreerd en kunnen worden geproduceerd.
Elk nieuw product wordt volgens een uitgebreid onderzoeksproces ontwikkeld en in nauw overleg met de klant gereed gemaakt voor registratie en productie. Naast de Research en Development onderzoekt LelyPharma ook de kwaliteit en stabiliteit van zowel de zelf geproduceerde, als de in loonopdracht verkregen producten.

Functieomschrijving/taken

De Qualified Person (QP) is verantwoordelijk voor:

  • Het waarborgen van de kwaliteit van de producten die door Lelypharma worden geproduceerd, geanalyseerd en gedistribueerd binnen de Europese markt. De nadruk hierbij ligt op de productie.
  • Een gestructureerd beheer van de systemen en activiteiten, die cruciaal zijn voor of die een directe impact hebben op de kwaliteit van de geneesmiddelen en de naleving van de regelgeving.
  • Je wordt geacht hierin de leiding te nemen als ook de uitvoering en het in stand houden van de huidige kwaliteitsmanagementsystemen, binnen de organisatie.
  • Naast productie is het focusgebied in deze functie kwaliteitsstrategie en kwaliteitssystemen van risicobeheer en change control tot het productaanbod, de productklachten, artwork management, tot het uitvoeren van audits.
  • Contactpersoon voor Inspectie voor de Gezondheidszorg in geval van vragen, kwaliteitsproblemen etc. Verantwoordelijk voor het implementeren en onderhouden van nationale en Europese wetgeving in de organisatie.
  • Nauwe samenwerking onderhouden met de verschillende afdelingen binnen de organisatie om kwaliteitsniveau te waarborgen c.q. te verbeteren .

Het betreft een positie t.a.v. kwaliteitsbewaking van de loonproductie van geneesmiddelen, maar daarnaast ook de kwaliteitsbewaking van de logistieke handelingen van geneesmiddelen (GDP).

Profiel kandidaat

De positie brengt verantwoordelijkheid met zich mee welke je dient te nemen binnen een ervaren team van collega’s. Om succesvol te kunnen zijn is een goede interne samenwerking, maar ook een brede scope voor zowel nationale als in Europa gevestigde klanten nodig. Met dit in gedachten, is het cruciaal interne relaties op te kunnen bouwen met alle belanghebbenden en de nationale wetgeving goed te begrijpen.

Om in aanmerking te komen voor deze rol verwachten we een afgeronde MSc in Farmacie, Apothekerexamen, LifeScience, Chemie, Biologie of vergelijkbaar en bij voorkeur een geregistreerd QP-schap.
Je beschikt wellicht al over enige werkervaring met kwaliteit binnen de farmaceutische industrie en bent eerder succesvol geweest in rollen, waarbij je in wetenschappelijke dialoog moest gaan met externe experts. Of je kunt aantonen dat je beschikt over de nodige kennis en coachende eigenschappen.

Arbeidsvoorwaarden

  • interessante rol bij een middelgrote internationale georiënteerde loonfarmaceut (CMO);
  • onderdeel van een team van 4 QP’s en 5 QA officers en rapportage aan de QA manager;
  • goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
  • prettige en open cultuur: transparant, wetenschappelijk inhoud belangrijk en oog voor de mens;
  • naast kwaliteit in de breedste zin van het woord, ook focus op vrijgifte van producten.

Kortom een afwisselende functie binnen een boeiende organisatie.

Contactpersonen

Jeffrey Hensen | Senior Consultant/Partner
06 – 53 17 89 48 | hensen@themagroup.nl

Maike Goossens | Recruitment Specialist
06 – 12 20 45 14 | goossens@themagroup.nl

Tagcloud Qualified Person (i.o)

vacature - farma - pharma - farmaceutische industrie - quality assurance - qualified person - QA - QC - QP – verantwoordelijk apotheker - kwaliteitsborging

DuPont Industrial Biosciences Rousselot Corbion Purac (KLANT) ApotheekVoorzorg (Mosadex) Forcare Genencor Eurofins Global Central Lab (Medinet) Döhler Holland BV Toshiba Medical Systems Nederland Fisher Farma Notox / WIL Research Molecular Devices (B) (Danaher Group) Dr. Reddy's (Octoplus) amedes Holding AG Tecan Benelux bvba UNIVAR (voorheen Quaron) KLANT Flinn SurgVision Siemens Healthcare Diagnostics Belgie ( Siemens Healthineers) Mouterij Albert NV A1-Envirosciences Bioconnection Carl Zeiss(NL) Envigo Bruker Optics
Duitsland

Merowingerplatz 1
40225 DUESSELDORF
E-mail

België

BioVille, Agoralaan
Building A bis
B-3590 DIEPENBEEK
E-mail

Pivot Park Kloosterstraat 9 
5349 AB OSS
E-mail

Nederland

Odiliastraat 92
5401 ZZ UDEN
E-mail

Copyright: Thema Group 2018  |  Disclaimer  |  RSS feeds  |  Sitemap  |  Contact
OTYS Recruiting Technology PXL Communicatie