Home > Vacatures Farmaceutische industrie > Vacature Qualified Person (i.o.)

Qualified Person (i.o.)

Locatie

Lelystad
Nieuw

Bedrijfsprofiel

LelyPharma is een Europees georiënteerd loonbedrijf dat medicijnen ontwikkelt, produceert en analyseert voor mens en dier voor nationale en internationale opdrachtgevers. Hun moderne productiefaciliteit in Lelystad heeft twee cleanrooms gebouwd, volgens farmaceutische standaarden. In beide cleanrooms staan up to date compleet uitgeruste productielijnen met weeg- en menginstallaties, machines voor tabletteren, coaten, capsuleren, granuleren, blisteren, sachetteren, oplossen, filtreren en afvullen van vloeistoffen en beschikt over een multifunctionele verpakkingsruimte met o.a. automatische cartoneerlijn en serialisatie en anti-tamper evident lijn.
Naast de productie heeft LelyPharma ook een state of the art Research en Development laboratorium.

Functieomschrijving/taken

De Qualified Person (QP) is verantwoordelijk voor:
  • Het waarborgen van de kwaliteit van de producten die door Lelypharma worden geproduceerd, geanalyseerd en gedistribueerd binnen de Europese markt. De nadruk hierbij ligt op de productie.
  • Een gestructureerd beheer van de systemen en activiteiten, die cruciaal zijn voor of die een directe impact hebben op de kwaliteit van de geneesmiddelen en de naleving van de regelgeving.
  • Je wordt geacht hierin de leiding te nemen als ook de uitvoering en het in stand houden van de huidige kwaliteitsmanagementsystemen, binnen de organisatie.
  • Naast productie is het focusgebied in deze functie kwaliteitsstrategie en kwaliteitssystemen van risicobeheer en change control tot het productaanbod, de productklachten, tot het uitvoeren van audits.
  • Contactpersoon voor Inspectie voor de Gezondheidszorg in geval van vragen, kwaliteitsproblemen etc. Verantwoordelijk voor het implementeren en onderhouden van nationale en Europese wetgeving in de organisatie.
  • Nauwe samenwerking onderhouden met de verschillende afdelingen binnen de organisatie om kwaliteitsniveau te waarborgen c.q. te verbeteren.

Profiel kandidaat

Om in aanmerking te komen voor deze rol verwachten we een afgeronde MSc in Farmacie, Apothekerexamen, LifeScience, Chemie, Biologie of vergelijkbaar en bij voorkeur een geregistreerd QP-schap.

Je beschikt wellicht al over enige werkervaring met kwaliteit binnen de farmaceutische industrie en bent eerder succesvol geweest in rollen, waarbij je in wetenschappelijke dialoog moest gaan met externe experts. Of je kunt aantonen dat je beschikt over de nodige kennis en coachende eigenschappen.

Arbeidsvoorwaarden

  • interessante rol bij een middelgrote internationale georiënteerde loonfarmaceut (CMO);
  • onderdeel van een team van 4 qualified persons en 4 QA officers en rapportage aan de QA manager;
  • goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
  • prettige en open cultuur: transparant, wetenschappelijk inhoud belangrijk en oog voor de mens;
  • naast kwaliteit in de breedste zin van het woord, ook focus op vrijgifte van producten.
Kortom een afwisselende functie binnen een boeiende organisatie.

Contactpersonen

Jeffrey Hensen | Senior Consultant/Partner
06 – 53 17 89 48 | hensen@themagroup.nl

Marije Hoogendoorn | Senior Recruitment Specialist
06 – 23 13 51 18 | hoogendoorn@themagroup.nl

Tagcloud Qualified Person (i.o.)

vacature - farma - pharma - qualified person - QA - QC - QP – apotheker - verantwoordelijk apotheker – toezichthoudend apotheker – industrie apotheker - vrijgifte
Innoser Imprivata Hamilton Robotics (NL) Hitma Filtratie BV Infors Benelux BV Novuqare Integrated DNA Technologies(IDT part of  Danaher Group) ) MaxCyte Innogenetics (now: FUJIREBIO) Boma Cantel ( Medivators) Genencor Anton Paar Benelux Meso Scale Discovery (NL) Immunodiagnostic Systems (IDS) Menarini Diagnostics Active Cues - Tovertafel Micromeritics NV ApotheekVoorzorg (Mosadex) PHC Europe B.V. Biotalys (Agrosavfe) PIVOT PARK Dechra Veterinary Products Carestream Health Kodak Nederland BV
Duitsland

Merowingerplatz 1
40225 DUESSELDORF
E-mail

België

BioVille, Agoralaan
Building A bis
B-3590 DIEPENBEEK
E-mail

Pivot Park Kloosterstraat 9 
5349 AB OSS
E-mail

Nederland

Odiliastraat 92
5401 ZZ UDEN
E-mail

Copyright: Thema Group 2020  |  Disclaimer  |  Privacybeleid  |  RSS feeds  |  Sitemap  |  Contact
OTYS Recruiting Technology PXL Communicatie