Home > Vacatures Farmaceutische industrie > Vacature Regulatory Affairs Professional

Regulatory Affairs Professional

Locatie

Oudewater

Bedrijfsprofiel

Dechra is een internationaal farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in het ontwikkelen, produceren en vermarkten van hoogwaardige veterinaire producten. De diergeneesmiddelen en diervoeding worden hoofdzakelijk aan dierenartsen verkocht. Wereldwijd zijn zij actief in 45 landen, waarbij ze in 19 verschillende Europese landen een eigen verkooporganisatie hebben.
Dechra is een groeiende organisatie met de ambitie om het verschil te maken. Ze zijn in staat snel te reageren op veranderingen en besluiten worden snel genomen zonder de persoonlijke aandacht uit het oog te verliezen. Dechra levert een volledig assortiment, technische productkennis en ondersteunend service materiaal aan hun klanten.
Recentelijk heeft Dechra, AST Farma en zustermaatschappij Le Vet Pharma overgenomen. Momenteel zijn ze druk bezig met de integratie van beide ondernemingen. Binnen Dechra zijn ze op zoek naar enthousiaste Regulatory Affairs Professional die het team komt versterken

Functieomschrijving/taken

Als Regulatory Affairs Professional ben je voornamelijk verantwoordelijk voor het correct uitvoeren van het gehele proces van productregistratie. Daarnaast ben je samen met je collega’s verantwoordelijk voor het naleven en opvolgen van regelgeving rondom de producten (product compliance). Je werkt samen met nationale en internationale collega’s en rapporteert aan de Head of Regulatory Affairs & QA. Dit houdt in:

  • Organiseren van variaties en renewals van bestaande marketing autorisaties.
  • Bijhouden van ontwikkelingen van wet- en regelgeving.
  • Indienen en coördineren van nieuwe registraties.
  • Coördineren van autorisatieprocessen van nieuwe producten in verschillende EU landen.
  • Contact onderhouden met verschillende/relevante autoriteiten in EU landen.
  • Samenwerken met het artworkteam voor het verkrijgen van de juiste productverpakkingen.
  • Onderhouden en up-to-date houden van database

Uitdaging

Een uitdagende, zelfstandige en veelzijdige functie.

Profiel kandidaat

  • HBO/WO werk- en denkniveau, bij voorkeur een relevante opleiding.
  • Relevante werkervaring.
  • Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
  • Je bent secuur en gaat een uitdaging niet uit de weg
  • Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden en een probleemoplossend vermogen, je werkt gestructureerd en zelfstandig.
  • Je bent administratief vaardig en werkt graag procesmatig.
  • Een dynamische werkomgeving geeft jou energie.
  • Je bent flexibel, organisatorisch sterk en een teamplayer.

Contactpersonen

Marije Hoogendoorn | Research Consultant
+31 - 6 – 23 13 51 18 | hoogendoorn@themagroup.nl

Tagcloud Regulatory Affairs Professional

RA - Regulatory - Regelgeving - Veterinary - wet- en regelgeving - autorisatieprocessen - regulatory affairs - QA - Medical writer

APOTEX NEDERLAND BV (voorheen-Katwijk Farma Qaelum Biomerieux Nederland Beckman Coulter Nederland ( Danaher Group) Waters Chromatography A1-Envirosciences Envigo PMT Benelux Rousselot ApotheekVoorzorg (Mosadex) MSD Animal Health Bio-Works Technologies AB Mouterij Albert NV PHC Europe B.V. (formerly known as Panasonic Biomedical Sales Europe B.V.) Eurofins Global Central Lab (Medinet) ADD International Alko International/Döhler Medcor Pharmaceuticals B.V. Sachem Europe BV MaxCyte Siemens Healthcare Diagnostics Belgie ( Siemens Healthineers) Elementis Specialties Netherlands BV -Delden MSD Oss Innogenetics (now: FUJIREBIO) C-Mark/ Eurofins Food Testing NL (KLANT)
Duitsland

Merowingerplatz 1
40225 DUESSELDORF
E-mail

België

BioVille, Agoralaan
Building A bis
B-3590 DIEPENBEEK
E-mail

Pivot Park Kloosterstraat 9 
5349 AB OSS
E-mail

Nederland

Odiliastraat 92
5401 ZZ UDEN
E-mail

Copyright: Thema Group 2019  |  Disclaimer  |  Privacybeleid  |  RSS feeds  |  Sitemap  |  Contact
OTYS Recruiting Technology PXL Communicatie