Home > Vacatures Farmaceutische industrie > Vacature Senior QA Officer

Senior QA Officer

Locatie

Nijmegen

Bedrijfsprofiel

Onze opdrachtgever, Synthon Biopharmaceuticals, richt zich op de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen, inclusief antilichaam-conjugaten, in twee belangrijke therapeutische gebieden: oncologie en auto-immuun ziekten. Hun streven is erop gericht om in de komende jaren een aantal nieuwe medicijnen voor ziekten met een `high unmet medical need` te kunnen introduceren.
De organisatie laat zich kenmerken als onderzoekend, ondernemend en onafhankelijk. Synthon Biopharmaceuticals maakt creatieve keuzes en bouwen aan een veelbelovende portfolio van next-generation medicijnen.
Synthon Biopharmaceuticals is gevestigd in Nijmegen, Nederland, waar meer dan 250 medewerkers op een state-of-the-art biotech campus werken.

Functieomschrijving/taken

Als senior Quality Assurance Officer maak je deel uit van een enthousiast team bestaande uit tien personen. Het is een veelzijdige functie waarin je zowel ondersteunende taken als kwaliteitsgerichte projecten zult uitvoeren. Synthon biedt een uitdagende werkomgeving met een informele sfeer.

Je activiteiten zijn steeds gericht op het borgen van GMP-eisen van de biofarmaceutische operationele afdelingen. Je bent met name verantwoordelijk voor:
• Begeleiden van kwalificatie van (gedeeltes) van gebouwen, systemen en apparatuur inclusief review van de bijbehorende documentatie
• Borgen van Quality Assurance verantwoordelijkheden in diverse projecten als projectleider of projectteamlid (eg data integrity project).

Daarnaast ben je medeverantwoordelijk voor:
• Schrijven, beoordelen en goedkeuren van documentatie op basis van procedures, wetgeving en richtlijnen
• Schrijven en behandelen van afwijkingen en wijzigingen
• Ondersteunen van inspecties van overheden
• Uitvoeren van interne van externe audits inclusief de bijbehorende rapportages
• Opstellen en het geven van diverse trainingen.
Je rapporteert aan het hoofd Quality Assurance Biopharmaceuticals.

Profiel kandidaat

• Minimaal een afgeronde hbo-opleiding in (bio-)procestechnologie, (bio-)chemie, life sciences of vergelijkbaar
• Minimaal 3 jaar werkervaring in een Quality Asssurance-omgeving in de (bio)farmaceutische industrie
• Ervaring met kwalificatie en validatie van ruimtes, systemen en apparatuur en processen is een pre
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden, zowel in de Nederlandse als de Engelse taal.

Contactpersonen

Marjo Lucker | Recruitment Consultant
06 – 13 56 19 88 | lucker@themagroup.nl

Maike Goossens | Recruitment Specialist
06 – 12 20 45 14 | goossens@themagroup.nl

Tagcloud Senior QA Officer

Synthon - vacature - QA - Quality Assurance - validatie -validation - gmp -farma - biotechnologie - nijmegen
Biognost BVBA (B) Gullimex Mercachem BV Genetic Signatures Lamboo Mobile Medical C-Mark/ Eurofins Food Testing NL (KLANT) Koninklijke Buisman BV Medcor Pharmaceuticals B.V. MSD Animal Health Alphatron Medical Systems BV UNIVAR (voorheen Quaron) KLANT Mosadex PamGene International BV LUMINEX Agrosavfe Sachem Europe BV Notox / WIL Research Menarini Diagnostics SurgVision Bruker Optics Eppendorf Nederland BV Hanna Instruments BV Alko International/Döhler CTH Instrumentation Laboratory NL (Part of WERFEN)
Duitsland

Merowingerplatz 1
40225 DUESSELDORF
E-mail

België

BioVille, Agoralaan
Building A bis
B-3590 DIEPENBEEK
E-mail

Pivot Park Kloosterstraat 9 
5349 AB OSS
E-mail

Nederland

Odiliastraat 92
5401 ZZ UDEN
E-mail

Copyright: Thema Group 2019  |  Disclaimer  |  Privacybeleid  |  RSS feeds  |  Sitemap  |  Contact
OTYS Recruiting Technology PXL Communicatie